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上海環試電子科技有限公司
Shanghai Huanshi Electronic Technology Co., Ltd
上海環試電子
HUANSHI ELECTRONICS
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產品系列
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產品系列

藥品穩定性試驗箱

詳情介紹

產品特點:
新一代環試藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。
用途概述:
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產品特點:
◆人性化設計
● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆ 品質保證
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆ 光照度自動監測和控制(選配)
● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準:
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
技術參數

藥品穩定性試驗箱

藥品穩定性試驗箱(小型)

藥品穩定性試驗箱(中、大型)

藥品強光穩定性試驗箱

型號

HTH-80S-A

HTH-150S-A

HTH-250S-A

HTH-80P-A

HTH-150P-A

HTH-250P-A

HTH-500SP-A

HTH-800SP-A

HTH-1000SP-A

HTH-1500SP-A

HTH-150GP

HTH-250GP

HTH-400GP

控溫范圍

0~65℃

無光照065℃ 有光照1050℃

溫度波動度/均勻度

±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照強度/誤差

0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)

定時范圍

每段1~99小時

調溫調濕方式

平衡調溫調濕方式

平衡調溫方式

制冷系統/制冷方式

二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換

(HTH-80S-A/80P-A為一組獨立原裝全封閉壓縮機)

控制器

可程式液晶控制器

可程式觸摸屏控制器

S:可程式液晶控制器

P:可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器

Pt100鉑電阻

工作環境溫度

RT+530

電源

AC220V±10% 50HZ

功率

2000W/2100W/2300W

3750W/7150W/7500W/9500W

1450W/1700W/3200W

容積

80L 

150L 

250L

80L 

150L 

250L

500L 

800L

1000L

1500L

150L 

250L 

400L

內膽尺寸(mm)

W×D×H

400×400×500 

550×405×670 

600×500×830

400×400×500 

550×405×670 

600×500×830

800×700×900 

960×580×1400

900×580×1600

1400×800×1500

550×405×670 

600×500×830 

700×550×1140

外形尺寸(mm)

W×D×H

550×790×1080 

690×805×1530 

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530 

740×890×1680

1000×1100×1900 

1480×900×1800

1400×900×1950

1580×1480×2050

690×805×1530 

740×890×1680 

950×850×1850

載物托盤(標配)

2/3/3

2/3/3

4

3/3/4

嵌入式打印機

標配

標配

標配

標配

安全裝置

壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

備注

1HTH-S(P)系列,標配嵌入式打印機

2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,HTH-80S-AHTH-150S-A/GPHTH-250S-A/GP打印機與485接口二選一。

3HTH-150GPHTH-250GPHTH-400GP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器

4HTH-150GPHTH-250GPHTH-400GP系列,可選配二層光照器

5HTH-80S-AHTH-80P-A為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 


選購件:(增加選購件交貨期7天)

提供3Q驗證和校準服務:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
※可提供權威計量部門第三方測試報告(RMB3000元)選配
部分使用客戶名錄(可現場實地考察)

1

哈藥集團有限公司

5

太原錦波生物醫藥科技有限公司

內箱尺寸

1000×1000×1000(W×H×D)mm

1立方

內箱尺寸

600×750×500(W×H×D)mm

225L

2

北京同仁堂天然藥物唐山有限公司

6

石家莊禾柏生物技術股份有限公司

內箱尺寸

600×750×500(W×H×D)mm

225L

內箱尺寸

1000×1000×1000(W×H×D)mm

1立方

3

馬應龍藥業集團股份有限公司

7

石家莊華北制藥凱瑞特藥業有限公司

內箱尺寸

600×750×500(W×H×D)mm

225L

內箱尺寸

1000×1000×1000(W×H×D)mm

1立方

4

山東益康藥業股份有限公司

8

山東華夏藥業集團股份有限公司

內箱尺寸

1000×1000×1000(W×H×D)mm

1立方

內箱尺寸

1000×1000×1000(W×H×D)mm

1立方



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