藥品穩定性試驗室

 一、概述：藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

二、產品用途：

藥品穩定性試驗室用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

三、滿足ICH2003 Q1A(R2)指導原則 / GMP 2025版中國藥典穩定性試驗條件：

a、加速試驗： 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH 95%RH±5%RH。

b、 中間條件： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH。

c、長期試驗： 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH或25℃±2℃ / 60%RH±5%RH。

四、主要性能參數：

溫度范圍：0～40℃，可調節。

濕度范圍：20%～75%，可調節。

溫度波動度：≤±0.5℃。

溫度均勻度：≤2℃。

溫度偏差：≤±2℃。

3Q驗證。

選配UPS電源。

選配溫濕度記錄儀。

選配雙壓縮機系統。

選配微孔鋁板。

選配藥品放置架。

選配蒸汽加熱系統。

選配雙加濕系統。

極高的穩定性及實用性。

完美的外觀、合理的設計。

使用的安全及高可靠性。

超靜音。

可擴展性。 

                       部分使用客戶名錄（可現場實地考察）